持续改进控制规范

1、目的

对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。

2、范围

适用于本公司过程运作中，对已出现的不合格，采取纠正措施，以及进行持续改进的控制。

3、定义

3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺陷）。

3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。

3.3 持续改进－－有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。

4、职责

4.1 品质部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。

4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。

4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。

5、程序内容

5．1 纠正措施

5.1.1 纠正措施提出时机：

当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。

5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；

5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；

5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；

5.1.1.4当内审或外审不合格时；

5.1.1.5当管理评审要求时。

5.1.2 原因分析：

责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施表》中。

5.1.3 纠正措施的制定：

针对不合格原因，责任部门制定纠正措施，措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品质部进行跟踪、验证确认。

5.1.4 纠正措施的执行：

纠正措施经品质部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。

5.1.5 纠正措施的验证：

品质部对纠正措施执行情况的进行监控和验证。

纠正措施执行后，品质部负责对措施的效果进行评价，如未达到预期的效果，须重新作原因分析并制定新的措施，直到达到预期的效果为止。

5.1.6 纠正措施所引起的文件更改按《文件化信息控制规范》的规定执行，培训按《人力资源管理规范》的规定执行。

5.1.7 各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析等方法分析不合格产生的原因，从原因分析的结果出发，依据缺陷预防采取纠正措施，并对实施情况予以验证。

5.1.8 必要时，责任部门应成立8D小组，采用8D方法来解决问题。

5.1.9 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应经最高管理者批准后实施。

5.1.10 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。

5.1.11 纠正措施的执行达到预期效果后，必须及时更新PFMEA、控制计划、相应的作业指导书。

5.2 持续改进

公司领导通过宣传教育，贯彻持续改进的思想。当过程稳定，产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本、提高效率和改善服务，最终使顾客满意。

5.2.1 持续改进的时机：

5.2.1.1 品质部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求；

5.2.1.2 销售部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议，交品质部汇总，管理者代表审核，总经理批准。

5.2.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议交品质部汇总。

5.2.2持续改进计划的制定：

品质部组织相关部门，对于需要改进的项目进行分析，并制定改进计划，呈报管理者代表审核、总经理批准。持续改进应根据数据分析结果，采取优先减少计划。计划中应包括项目、目标及指标、改进方法、责任部门、进度要求等。

5.2.3 改进计划的实施：

5.2.3.1 重大及系统性的持续改进由品质部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的《持续改进计划》实施持续改进，并编制《持续改进报告》。

5.2.3.2管理评审提出的持续改进要求由品质部组织各有关部门实施持续改进。

5.2.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施，品质部负责跟踪和验证并编制《持续改进报告》。

5.2.3.4销售部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门，各有关部门负责人组织本部门人员进行分析、制订措施，由品质部汇总，管理者代表审核、总经理批准。相关部门负责组织实施。

5.2.3.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理，并在进行数据分析的基础上提出的改进建议或措施，由部门负责人组织实施，并编制《持续改进报告》。

5.2.4 改进效果的验证:

5.2.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。

5.2.4.2 非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。

5.2.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。

5.2.5 公司每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等，由品质部负责收集，相关部门落实改进建议。

6、相关文件

6.1 QD7.5.1-2016 《文件信息控制规范》

6.2 QD8.7.1-2016 《不合格控制规范》

6.3 QD9.1.2-2016 《监测分析评价规范》

6.4 QR10.3-01 《持续改进计划及检查》

6.5 QR10.2-02 《纠正措施表》